郑州万神山卫材有限公司

郑州万神山医疗PPE有限公司成立于2020年2月，总投资5000万元，位于河南省郑州市新密市曲梁万里工业区。是一家专业生产医疗器械、医用材料、个人防护用品的现代化企业。还是集研发、生产、经营、分销为一体的综合性企业。 工厂占地面积10000平方米，拥有10万级净化车间，配备多台高科技生产设备，以及环氧乙烷杀菌室和曝气室。同时，根据国内外产品标准要求，建立了高标准的理化实验室、百级纯化实验室和万级微生物限度试验室。各类检测设备一应俱全，包括粉尘颗粒计数器、气相色谱仪、透气性测试仪、恒温培养箱、拉力机等检测设备，可以做产品所需的所有测试。 万神山工厂拥有国内最先进的全自动口罩生产线37条，其中一次性医用口罩生产线13条，成人KN95微粒呼吸器生产线23条，立体防护口罩生产线1条。预计所有生产线稳定投产后，各类口罩日产能将达到270万只，其中一次性医用口罩150万只，KN95微粒呼吸器150万只，立体防护口罩10万只。 万神山严格按照相关国家或行业标准生产。生产的产品均通过河南省药品监督管理局和国内外第三方实验室的检验和测试，符合中国国家标准、行业标准和欧盟标准的要求。 目前，万神山已取得河南省药品监督管理局颁发的出口许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。其一次性医用口罩已在欧盟CE，澳大利亚TGA和美国FDA注册，可出口到欧盟，美国，澳大利亚和其他地区。万神山KN95微粒呼吸器已在澳大利亚TGA注册，并已列入FDA美国紧急使用授权（EUA）清单。同时，该产品的欧盟CE注册正在公告机构0598进行中。