深圳市泽为生物科技有限公司

江门市捷博盛医疗有限公司是一家专业生产一类、二类医疗器械及防护用品的现代化制造商，由江门市新辉密封科技有限公司和深圳市泽威生物科技有限公司于2020年4月共同投资建设。注册资金2800万元，在当前疫情爆发期间，我们专注于口罩的生产。我们两家投资公司都有近20年的生产、经营和管理经验，在各自领域都有良好的业绩。 成立之初，我们就利用自身优势，及时组织了一支高素质的专业技术和生产管理团队，专门从事医疗器械行业的项目。根据医疗行业标准，我们建立了两个生产车间，拥有完整的质量控制体系，专业的口罩测试实验室，以及相应的口罩测试设备。我们严格控制原材料的采购、生产过程和成品的运输，以确保我们产品的高质量以及我们口罩的安全、卫生和符合相关标准。目前，我们拥有约200名员工和20多名训练有素的技术和质量控制专家。 我们已获得医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证。通过ISO13485医疗器械质量管理体系的建立和运行，通过ISO认证审核，获得了SGS颁发的ISO13485医疗器械质量管理体系证书。我们的产品主要分为两类：平面口罩和折叠口罩。我们的平板口罩和折叠口罩都通过了EN14683 TypeIIR测试，获得了欧盟CE注册证书，并进入了中国商务部的白名单。其中，我们的KN95口罩通过了GB2626-2019测试和SGS EN149测试。 目前，我们的一期厂房面积约为1000㎡，其中100，000级洁净室面积超过500㎡。我们的二期洁净室面积超过3，000平方米。这两个车间共有100多条口罩生产线，其中平面口罩机67条，日生产能力300万只，折叠口罩设备27条，日生产能力近100万条。 产品销往国机、大长江集团等国内知名企业，并远销美国、欧洲、南美等地区或国家。