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1.【产品名称】一次性无菌手术 M.问
2.【产品类别】I型/II型/型IIR
3.【规格】大:17.8x9.5cm;媒介:17x9cm;小:15x9cm(儿童)
4.【标准】EN14683:2019医疗面罩
5.【产品结构和组成】
该产品由面部件,鼻夹和面膜带或椎板组成。面部件由3层:纺粘非织造织物的内层和外层和熔喷非织造织物的中间层。
6.【性能要求摘要】
8。【范围】
I是我NTENTED,限制在手术程序和其他医疗环境中从员工到患者的感染剂的传播,其具有相似的要求,并减少了从无症状载体的鼻子和口腔发射感染剂或患有临床症状的患者。
9。【使用说明】
1) 打开包装,取出面膜,用面向衬衫的鼻梁握住面罩的两端。
2) 用面具盖住鼻子和下巴,并将耳朵绑在耳朵后面。
3) 调整鼻带以适合鼻梁,以实现紧密的密封。
4) 正确调整面罩的位置,使其舒适磨损,根据颜色正确磨损。白色在里面,蓝色外面,用手触摸面膜内部。
5) 使用后使用根据当地的丢弃监管后丢弃面膜,并注意不要用手触摸面具的外部。
10。【禁忌症】对这个产品过敏的人不应使用。
11.【斯特格E.】E.5087464.
12.【保质期】24个月
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1. SGS联合王国发布的CE证书
2. SGS ISO 13485质量管理体系证书
3. SGS测试报告
4.澳大利亚TGA证书
5. FDA证书
6.中国医疗器械登记证书
7.生产许可证(NMPA)
8.营业执照