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1。【产品名称】一次性医疗面 M.问(非无菌)
2。【类型】类型I /类型IIR
3.【模型】吞份-Type /扁平带式
4.【规格】大:17.8x9.5cm;媒介:17x9cm;小:15x9cm(津贴:±5%)
5。【标准】EN14683:2019.
6。【产品结构和组成】该产品由面部件,鼻夹和面膜带或椎板组成。面部件由纺粘非织造织物的内层和外层和熔喷非织造织物的中间层组成。
7。【性能要求摘要】
8。【范围】旨在限制在临床环境中从员工到患者的感染剂的传播,并减少无症状载体的鼻子和口腔感染剂的排放或患有临床症状的患者。
9。【斯特格E.】E.5087464.
10。【到期】18几个月
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1. CE联络宣言
2. SGS ISO 13485证书
3. SGS测试报告
澳大利亚TGA
5. FDA.
6.中国医疗器械登记证书
7.生产许可证
8.营业执照